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prednisolone Millipred - Compresse 5 mg Rapporto-Prednisolone (Canada) Sandoz Prednisolone (Canada) Prednisolone Acetato Flo-Pred - Sospensione orale 15 mg per 5 ml Pred Forte - Sospensione oftalmica 1% Pred Mild - oftalmica sospensione 0,12% Prelone - Sciroppo 15 mg per 5 ml Prednisolone Sodium Phosphate Orapred - Soluzione orale 15 mg per 5 ml - via orale di disgregazione compresse 10 mg - via orale di disgregazione compresse 15 mg - via orale di disgregazione compresse 30 mg Pediapred - orale liquido 5 mg per 5 ml sodio fosfato Prednisolone - Soluzione oftalmica 1% Veripred 20 - soluzione 20 mg per 5 mL Farmacologia glucocorticoide che deprime formazione, il rilascio e l'attività dei mediatori endogeni di infiammazione, tra cui prostaglandine, chinine, l'istamina, enzimi liposomiali, e sistema del complemento ad azione intermedia. modifica anche la risposta immunitaria del corpo. farmacocinetica Assorbimento Assorbita rapidamente, raggiungendo C max da 1 a 2 ore. C max è di circa 336.8 ng & bull; h / ml e l'AUC 0-t è di circa 1,946.8 ng & bull; h / ml (15 mg). Distribuzione proteine plasmatiche 70% al 90%. Vd è 0,22 a 0,7 l / kg. Metabolismo Eliminazione Escreto nelle urine come solfati e glucuronidi coniugati. Half-life è di 2 a 4 ore. Popolazioni speciali Media frazione libera di prednisolone era più alto e V ss prednisolone non legato è stata ridotta nei pazienti anziani. Indicazioni e impiego condizioni allergiche; malattie del collagene (ad esempio, il lupus eritematoso sistemico, cardite reumatica acuta); malattie dermatologiche; Stati edematosi; condizioni endocrine; malattie gastrointestinali; malattie ematologiche; condizioni neoplastiche; malattie neoplastiche; condizioni del sistema nervoso (ad esempio, esacerbazioni acute di sclerosi multipla); condizioni oftalmiche; condizioni relative al trapianto di organi; malattie polmonari (ad esempio, asma); condizioni renali (ad esempio, sindrome nefrosica); condizioni reumatologiche; malattie infettive specifiche, tra cui la trichinosi con neurologiche o coinvolgimento infarto, meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente, quando usato in concomitanza con appropriata terapia antitubercolare; la tubercolosi con versamento pleurico o pericardico. Il trattamento di infiammazione steroidi reattivo del palpebrale e bulbare congiuntiva, cornea e del segmento anteriore del globo; trattamento di una lieve a moderata disturbi non infettivi allergiche e infiammatorie del coperchio, congiuntiva, cornea e nella sclera, tra chimiche e termiche ustioni (Pred Mild solo) Controindicazioni Ipersensibilità ai corticosteroidi o di qualsiasi componente del prodotto; infezioni fungine sistemiche; somministrazione di vivo o in diretta, vaccini attenuati in pazienti che ricevono dosi immunosoppressive. La maggior parte delle malattie virali della cornea e della congiuntiva, tra cui l'herpes simplex cheratite epiteliale (cheratite dendritica), vaccinia e varicella; infezione da micobatteri dell'occhio e fungine malattie della struttura oculare; infezioni purulente non trattate oculari acute; utilizzare dopo la rimozione semplice di un corpo estraneo corneale superficiale; ipersensibilità ad altri corticosteroidi o qualsiasi componente del prodotto. Dosaggio e Amministrazione PO 5 a 60 mg / giorno. Oral disintegrazione della compressa: 10 a 60 mg / giorno. PO Intervallo di dose iniziale è di 0,14 a 2 mg / kg / die in 3 o 4 dosi separate (4 a 60 mg / m 2 / giorno). Adulti Pred Forte. pred Mild Ophthalmic Instillare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale 2 a 4 volte al giorno. La frequenza di dose può essere aumentata, se necessario, durante i primi 24 a 48 ore. Prednisolone sodio fosfato Oftalmici 1 a 2 gocce nel congiuntivale sac fino a ogni ora durante il giorno e sempre 2 h durante la notte terapia come iniziale. Ridurre la dose di 1 goccia mai 4 ore dopo si osserva una risposta favorevole. Ulteriore riduzione di 1 goccia 3 a 4 volte al giorno può essere sufficiente. Più adulti sclerosi PO 200 mg / die per 1 settimana, poi 80 mg a giorni alterni per 1 mese. Sindrome nefrosica bambini PO 60 mg / m 2 / die in 3 o 4 dosi suddivise per 4 settimane, seguite da 4 settimane di terapia singola dose a giorni alterni a 40 mg / m 2 / giorno. PO 1 a 2 m / kg / die in dosi singole o suddivise. Un breve corso, o la terapia scoppio, devono essere continuate fino a quando i bambini raggiungono una velocità di picco di flusso espiratorio del 80% del loro personal best o scomparsa dei sintomi, che richiede di solito da 3 a 10 giorni di trattamento, anche se può richiedere più tempo. Consiglio Generale Orale La terapia a giorni alterni, un regime di dosaggio di corticosteroidi in cui due volte la dose giornaliera abituale è somministrato ogni due giorni, viene utilizzato per fornire ai pazienti che necessitano di un trattamento farmacologico dosi a lungo termine con gli effetti benefici di prednisolone riducendo al minimo alcune reazioni avverse (ad esempio, ipofisi soppressione surrenalica, stato Cushingoid, soppressione della crescita nei bambini). Non rompere o utilizzo parziale compresse per via orale disintegrazione. Oftalmico Non per iniezione nell'occhio; solo per uso topico oftalmico. Agitare bene prima dell'uso. Se i segni ed i sintomi non migliorano dopo 2 giorni, ri-valutare il paziente. Si deve prestare attenzione a non interrompere prematuramente. Conservazione / Stabilità Conservare a 68 & deg; a 77 & grado; F. Proteggere le compresse per via orale disgregatrici dall'umidità. Orapred. Veripred 20 Conservare a 36 & deg; a 46 & grado; F. Conservare a 59 & deg; a 86 & grado; F. Conservare a 39 & deg; a 77 & grado; F. Può essere conservato in frigorifero. Conservare a 68 & deg; a 77 & grado; F. Memorizza fino a 75 & deg; F. Proteggere dal gelo. Pred Mild. Prednisolone sodio fosfato soluzione oftalmica Conservare a 59 & deg; a 86 & grado; F. Proteggere dal gelo e dalla luce. Interazioni farmacologiche Può portare alla perdita di prednisolone indotta soppressione surrenalica. La somministrazione concomitante può essere seguita da allargamento cardiaco e CHF. La somministrazione concomitante può produrre una grave debolezza in pazienti affetti da miastenia grave. Se possibile, ritirare anticolinesterasico agente 24 ore prima di iniziare prednisolone. Perché prednisolone può aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio di farmaci antidiabetici. L'aspirina e altri FANS, salicilati Il rischio di sanguinamento gastrointestinale può essere aumentata. spazio salicilato può essere aumentata. induttori di CYP3A4 (per esempio, i barbiturici, carbamazepina, fenitoina, rifampicina) metabolismo Prednisolone può essere aumentata, riducendo i livelli plasmatici prednisolone e necessita un aumento del dosaggio. inibitori del CYP3A4 (ad esempio, gli estrogeni [ad esempio, contraccettivi ormonali], ketoconazolo, antibiotici macrolidi [ad esempio, eritromicina]) metabolismo Prednisolone può essere diminuita, aumentando i livelli plasmatici prednisolone e aumentando il rischio di reazioni avverse. pallone Prednisolone può essere aumentata, riducendo i livelli plasmatici e diminuendo l'efficacia. si può verificare un aumento dell'attività di ciclosporina e prednisolone. Convulsioni sono stati riportati con la somministrazione concomitante di corticosteroidi e ciclosporina. A causa di possibili hypokalemia, il rischio di aritmie può essere aumentato. livelli sierici isoniazide possono essere ridotti, diminuendo l'efficacia. Agenti di potassio riducono (per esempio, amfotericina B, diuretici) Il rischio di ipopotassiemia può essere aumentato. Tossoidi e vivere o vaccini inattivati A causa della inibizione della risposta anticorpale, i pazienti in terapia con prednisolone prolungata possono presentare una risposta ridotta a tossoidi e vivere o vaccini inattivati. La replica di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati può essere potenziato. Poiché i dati sono contrastanti, monitorare gli indici di coagulazione frequentemente. Interazioni test di laboratorio Nessuno ben documentato. Reazioni avverse Cardiovascolare bradicardia; arresto cardiaco; aritmia cardiaca; l'allargamento cardiaco; CHF; collasso circolatorio; elevata BP; embolia grasso; ipertensione; cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri; rottura del miocardio a seguito della recente MI; edema polmonare; sincope; tachicardia; tromboembolismo; tromboflebite; vasculite. CNS aracnoidite; cambiamenti comportamentali e dell'umore; convulsioni; depressione; instabilità emotiva; euforia; mal di testa; aumento dell'appetito; aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri), di solito dopo l'interruzione della terapia; insonnia; malessere; meningite; sbalzi d'umore; neurite; neuropatia; paraparesi / paraplegia; parestesia; cambiamenti di personalità; disturbi sensoriali; vertigine. dermatologica Acne; dermatite allergica; cutanea e atrofia sottocutaneo; cute secca; edema; eritema facciale; iper - o ipopigmentazione; compromissione della guarigione delle ferite; aumento della sudorazione; petecchie ed ecchimosi; eruzione cutanea; ascesso sterile; strie; Le reazioni soppressi a test cutanei; sottile pelle fragile; diradamento dei capelli del cuoio capelluto; orticaria. EENT esoftalmo; glaucoma; aumento della IOP; posterior cataratta subcapsulare. Acuta uveite anteriore; iperemia congiuntivale; congiuntivite; ulcere corneali; ritardata guarigione delle ferite; glaucoma; aumento della IOP; cheratite; perdita di alloggio; midriasi; danno del nervo ottico; la perforazione del globo; posterior formazione di cataratta sottocapsulare; ptosi; infezioni oculari secondarie (ad esempio, batterica, virale). GI Distensione addominale; aumento dei livelli di enzimi epatici nel siero; epatomegalia; singhiozzo; nausea; pancreatite; ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia; esofagite ulcerativa. Endocrino depositi di grasso anormale; ridotta tolleranza ai carboidrati; sviluppo di stato Cushingoid; irsutismo; manifestazioni di diabete mellito latente e una maggiore richiesta di insulina e ipoglicemizzanti orali nel diabete; irregolarità mestruali; facies Luna; surrenalica secondaria e l'ipofisi assenza di reazione (in particolare durante lo stress, come in traumi, interventi chirurgici, o malattia); soppressione della crescita nei bambini. genito-urinario Alterazione della motilità e numero di spermatozoi. ipersensibilità reazione anafilattica; anafilassi; angioedema. Metabolica-nutrizionale Alterazioni della glicemia; ritenzione idrica; alcalosi ipokaliemica; bilancio azotato negativo dovuto al catabolismo; la perdita di potassio; ritenzione di sodio; l'aumento di peso. Muscoloscheletrico Necrosi asettica del femore e la testa omerale; Charcot-simile artropatie; perdita di massa muscolare; debolezza muscolare; l'osteoporosi; fratture patologiche delle ossa lunghe; miopatia steroidea; rottura del tendine; fratture vertebrali da compressione. Precauzioni Tenere sotto controllo Il peso corporeo, BP, studi di laboratorio di routine, di cui 2-h glicemia post-prandiale e potassio sierico, e una radiografia del torace, dovrebbe essere ottenuto a intervalli regolari durante la terapia prolungata. Monitorare crescita lineare di neonati e bambini in terapia prolungata. Superiore GI raggi X sono desiderabili nei pazienti con malattia nota o sospetta ulcera peptica. Se il prodotto oftalmica viene utilizzato per più di 10 giorni o di prodotti per via orale più di 6 settimane, di routine il monitoraggio della pressione intraoculare. Gravidanza
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